Anteriormente, adquirir audífonos era un proceso bastante difícil y largo, con requisitos que podían disuadir a muchos de los que necesitaban audífonos de adquirirlos, particularmente aquellos con niveles de pérdida auditiva de leves a moderados. Gracias a la aprobación de la Ley de Reautorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDARA) preliminar de 2017, las personas han podido comprar audífonos sin las restricciones de obtener una receta, un examen médico y reunirse con un audiólogo para una prueba.
El pasado martes 19 de octubre, la FDA publicó una propuesta de nuevas reglas para categorizar oficialmente los audífonos de venta libre (OTC). De hecho, esta nueva propuesta lleva bastante tiempo preparándose; su aplazamiento fue otra víctima de la reciente pandemia de COVID-19. El documento de la FDA, titulado “Dispositivos médicos; Dispositivos para oído, nariz y garganta; Establecimiento de audífonos de venta libre”, cubre requisitos específicos de etiquetado/empaquetado y regulaciones de dispositivos electroacústicos para audífonos de venta libre en un esfuerzo por hacer que sea más fácil y seguro para los consumidores comprar estos dispositivos, así como fomentar un entorno para una mayor competencia en el mercado mediante también facilita la entrada de nuevos fabricantes de audífonos. Este esfuerzo sigue a la Orden Ejecutiva del Presidente Joe Biden sobre la Promoción de la Competencia en la Economía Estadounidense que se firmó a principios de julio del año pasado.
Las nuevas reglas son innovadoras para toda la industria de los audífonos y la comunidad con personas con problemas de audición; La FDA también propone cambios en la clasificación de audífonos aptos profesionalmente o “recetados” eliminando el requisito de evaluación médica para estos dispositivos. Con esta propuesta, la FDA reconoce la necesidad de cambiar las restricciones y regulaciones obsoletas de los audífonos y, al mismo tiempo, marca el comienzo de una nueva era para la compra de audífonos de venta libre y audífonos dispensados profesionalmente.
Las personas con pérdida auditiva que quieran comprar audífonos a un precio asequible y con un método conveniente pueden esperar ver aparecer muchas más opciones viables en un futuro próximo. La misión de Ceretone siempre ha sido proporcionar audífonos premium a un costo justo para quienes los necesitan de la manera más sencilla y conveniente a través de nuestra tienda en línea. Siga nuestras publicaciones de blog semanales para mantenerse actualizado sobre las últimas noticias sobre audición.
