L'acquisition d'appareils auditifs était auparavant un processus assez difficile et long, avec des exigences qui pouvaient dissuader de nombreuses personnes ayant besoin d'appareils auditifs de les obtenir, en particulier celles souffrant de niveaux légers à modérés de perte auditive. Grâce à l'adoption de la loi préliminaire de réautorisation de la Food and Drug Administration (FDARA) de 2017, les gens ont été libres d'acheter des aides auditives sans les restrictions d'obtention d'une ordonnance, d'un examen médical et d'une rencontre avec un audiologiste pour un essayage.
Mardi 19 octobre dernier, la FDA a publié une proposition de nouvelles règles pour catégoriser officiellement les aides auditives en vente libre (OTC). Cette nouvelle proposition est en fait en préparation depuis un certain temps déjà – son report a été une autre victime de la récente pandémie de COVID-19. Le document de la FDA, intitulé « Dispositifs médicaux ; Appareils pour les oreilles, le nez et la gorge ; Établir des aides auditives en vente libre », couvre les exigences spécifiques en matière d'étiquetage/d'emballage et les réglementations sur les appareils électroacoustiques pour les aides auditives en vente libre dans le but de rendre l'achat de ces appareils plus facile et plus sûr pour les consommateurs, ainsi que de favoriser un environnement propice à une plus grande concurrence sur le marché en ce qui permet également aux nouveaux fabricants d'aides auditives d'entrer plus facilement dans le giron. Cet effort fait suite au décret du président Joe Biden visant à promouvoir la concurrence dans l'économie américaine, signé début juillet de l'année dernière.
Les nouvelles règles sont révolutionnaires pour l’ensemble du secteur des aides auditives et pour la communauté des malentendants ; la FDA propose également des modifications à la classification des aides auditives professionnellement adaptées ou « sur ordonnance » en supprimant l’exigence d’évaluation médicale pour ces appareils. Avec cette proposition, la FDA reconnaît la nécessité de modifier les restrictions et réglementations obsolètes relatives aux aides auditives, tout en ouvrant la voie à une nouvelle ère pour l'achat d'aides auditives en vente libre et d'aides auditives délivrées par des professionnels.
Les personnes malentendantes qui cherchent à acheter des appareils auditifs à un prix abordable et selon une méthode pratique peuvent s’attendre à voir apparaître des options beaucoup plus viables pour elles dans un avenir proche. La mission de Ceretone a toujours été de fournir des aides auditives haut de gamme à un coût raisonnable à ceux qui en ont besoin de la manière la plus simple et la plus pratique grâce à notre boutique en ligne. Suivez nos articles de blog hebdomadaires pour rester informé de toutes les dernières nouvelles en matière d'audition !
